2018年2月8日上午,沙县举行一季度重点项目集中开工活动,36个开工项目总投资35.89亿元,年度投资21.22亿元,涉及工业、商贸、城市建设、农业等领域。 其中,产业项目19个,包含未来药业医药中间体研发生产、阿福硅特种高端白炭黑生产、国安-温德姆酒店提升改造项目、国安文创园一期建设、众鑫隧道机械配件模具生产等项目。沙县未来药业医药中间体研发生产项目总投资2.05亿元,分两期建设,其中一期建设三条生产线,主要利用自主研发、国内领先的生物酶催化技术生产生物酶制品和医药中间体,计划6月份部分投产,年销售额预计约2亿元,实现利税超5000万元。沙县阿福硅特种高端白炭黑生产项目总投资2.02亿元,总建筑面积10.8万平方米,建设年产7.5万吨特种高端二氧化硅生产线,预计11月部分投产。 基础设施项目8个,包含沙溪支流马铺溪安全生态水系建设、鼓楼坪停车场及道路建设、青州村道路改造等。鼓楼坪停车场及道路建设工程总投资1400万元,新建游客体验中心、生态停车场、步道栈桥、广源广场、休憩廊架、微地形绿坡,为市民与游客新添休闲去处。 民生项目9个,包含凝翠阁片区景区建设、夏茂新区农民安置房建设、高桥中心小学教学楼建设、儿童成长中心一期建设、翠绿社区老年人照料中心建设等项目。沙县凝翠阁片区景区建设项目总投资3000万元,建三层高约16米明代风格的阁及休憩观光长廊、文化广场和绿化景观。
《2018年关税调整方案》正式实施 经国务院批准,《2018年关税调整方案》(下称《方案》)自2018年1月1日起实施。《方案》的调整主要体现在税则税目和进出口关税两部分,本期先来看看税则税目有哪些变化。 2018年税则共计调整34个税号,调整后,2018年我国税则税目总数为8549个,比2017年净增2个。 *基础性、前沿性新材料: 税号 商品名称 类型 2842.9060 锂镍钴铝氧化物 动力电池正极材料 2853.9050 镍钴铝氢氧化物 2902.9050 1-烷基-4-(4-烷烯基-1,1‘-双环己基)苯 新型液晶材料 2909.3020 4-(4-烷氧基苯基)-4'-烷烯基-1,1‘-双环己烷及其氟代衍生物 2916.3930 2-(3-碘-4-乙基苯基)-2-甲基丙酸 2811.1110 电子级氢氟酸 微电子行业基础化工材料 2922.3920 安菲他酮及其盐 先进医药原料 2934.1010 三苯甲基氨噻肟酸 *特色优势农产品:烤紫菜(税号2008.9934) *常见日用消费品:漱口剂(税号3306.9010) *玩具税目系统整合:增列带动力装置的玩具及模型(税号9503.0083)。 玩具,泛指可以用来玩的物品。由于品种繁多,按不同的分类方法可以分出多种不同的类别,17年《税则》中玩具归入品目95.03项下的12个税号,客观上增加了企业申报和海关审核的难度。因此,这回在不改变现有税率、出口退税及监管条件设置的前提下,将贸易量小、商品属性一致的本国子目进行简化合并,从12个本国子目简化合并为7个。 删除近3年贸易量过小的9个税号 *草菇(原税号0712.3930) *口蘑(原税号0712.3940) *稻草杆(原税号1213.0010) *划分过细的玩具税目(原税号9503.0031、9503.0039、9503.0040、9503.0050、9503.0081、9503.0082)。 调整13个税号名称 *将马皮(品目41.01、41.04、41.07,税号4101.2020、4101.5020、4104.1120、4104.1920、4107.1120、4107.1220)的中文翻译修改为马科动物皮 *进一步完善北美硬阔叶木(税号4403.9960、4407.9930)税目表述 *将扁桃仁(子目0802.1)的中文翻译修改为扁桃核和仁 调整贸易量较小的宫内节育器的税号位置 从7位子目9018.9080转移至8位子目9018.9091,为今后增列医疗设备产品预留税号空间。 另外,2018年1月1日起,海关原产地申报又有新变化,进口报关单进一步推进优惠贸易协定项下货物申报无纸化,出口报关单增加“出口享惠情况”申报项。这是海关深化全国通关一体化改革、便利贸易环境、为企业铺建“走出去”道路的重要举措。 日本进出口货物通关流程情况简介 一、进出口货物一般通关流程 根据日本《海关法》规定,一般情况下,应将进出口货物运入保税区域后,再向海关申报。海关接到进口申报后,进行单证审查和必要的货物查验,有税货物原则上待企业缴纳关税等税金后,海关予以放行,企业方能提货。但也存在例外规定,其简要情况如下: 进口 (一)可不进入保税区域条件: 1.散装货物等可不运入保税区域; 2.蔬菜、鱼类等需快速运走的航空货物; 3.风险管理认可的“特例企业”。 (二)可先提货条件:根据规定,具备以下条件,向关长提出关税担保并获得关长同意后,可先提货。 1.贵重品、危险品、有变质、损坏可能的货物; 2.因参加展览会受时间限制的货物; 3.因适用特惠税率待交原产地证书的货物; 4.合同规定卸货后需核实数量,申报时数量还未确定的货物。 (三)先放行,后纳税条件: 符合特例申报制度规定的,可先放行,后纳税。适用特例申报制度的对象主要是通过了安全管理和遵纪守法风险控制机制并经关长批准的“特例进口者”,目的是减少进口者成本,提高便利性。 (四)预审制的适用: 预审制是货物到达之前或食品进口检验检疫未完结前,先向海关申报,海关预先进行单证审核、确定是否查验货物的制度。因此,企业可视情况提前进行“预申报”,达到海关手续和其它法律规定的手续同时办理,节省时间的目的。如货船进港滞后,无法按约定时间将货物运入保税区域,处于等待状态时,也可先向海关申报,待货物运入保税区域后就能很快获准放行、提货。 出口 根据特定出口申报制度,通过了安全管理和遵纪守法风险控制机制并经关长批准的“特定出口者”,可直接向货物存放地(包括本工厂的仓库)或货物将要出口(包括运送途中)的海港、空港所在海关关长申请,获得批准后,货物可不运入保税区域便予以放行。根据日本《海关法》规定,出口货物无税,出口流程相对简单。 二、进出口货物特别通关程序 (一)医药品等 医药品等除了医药品外,还包括医药类外部用品、化妆品和医疗机械。这类物品的进口通关除了接受海关监管外,还要按照《药事法》的规定由厚生劳动省介入。具体的职能部门是该省专门负责医药品通关事务的地方厚生局药事监视专门官、后生劳动省的医药食品局监视指导及毒品对策课。根据《药事法》的规定,医药品、外用药、化妆品和医疗器械出于营业目的的进口必须经过厚生劳动大臣的许可和批准。 (二)食品 作为世界上少数的农业保护主义国家,日本在食品贸易中的不开放程度世界有名,管理也较严格,其主管部门为厚生劳动省。 根据《食品卫生法》第27条的规定,为了确保进口食品的安全性,食品进口者有义务向厚生劳动省提出备案。没有进行进口备案的食品不得用于销售。厚生省在全国各地设有检疫所,检疫所下设食品监视课或检疫卫生及食品监视课。 备案程序的流程是,由食品进口业者事先到检疫所进行咨询,然后准备进口备案的相关文件材料,包括食品等进口申请、原材料、成分及制造方法的说明书,根据情况有的需要提交出口国的卫生证明书和试验结果证明。进口食品到达后提出进口审查,检查可由指定的注册检查机构实行,也可由检疫所进行行政检查。检查不合格的要么废弃,要么退货装回。检查合格的颁发食品等进口备案完毕证明,然后在海关履行通关手续后进入国内市场流通。 对于食用肉类河豚等制品需要提供出口国政府颁发的卫生证明书。出口国的官方食品检查机关的名单也要进行公布。 检疫所审查的要点首先看是否记载了出口国、进口货物名称、生产者、生产地、原材料、制造方法、有无添加物等,然后审查是否符合《食品卫生法》规定的生产标准,添加物的使用标准是否适当,是否含有有毒有害物质,该生产者和生产地是否以往有食品卫生上的问题等。 (三)植物检疫 一般进口的植物检疫检查流程是,首先进口者提出植物检疫检查的申请,有的植物须提交出口国的植物检查证明书,然后由检疫官员进行目测看是否有病虫害虫附着,或者抽样检查。如未发现病虫害虫,就发给合格证明书,可以进行通关。如发现病虫害虫,可以进行消毒处理后发行合格证明书,或者作废弃处理,或者退还原进口国。植物检疫由农林水产省的植物检疫所进行。 (四)动物检疫 进口人必须事先向动物检疫所提出检疫申请。偶蹄类动物和马要在货物到达前90天到120天;鸡、鹌鹑、山鸡、鸵鸟、火鸡、鹅以及其他鸟类提前40天到70天;狗提前40天。申请书要记载动物种类和发货地、动物品种、雌雄以及去向情况、年龄、用途(种畜、肥育用、竞赛用等)、产地、购买时期等,发往什么都道府县以及农场。要附带的文件类应向管辖该动物圈留场所的动物检疫所所长提交,同时也要提交关于动物管理人的情况。动物到达后要通知家畜防疫官。 家畜防疫官在动物到达后登临船舶(飞机)检查,作出指示将该动物转移到圈留场所。必要时要对运送车、作业地域进行消毒。经过每日监测观察后得出没有问题的结论后就予以放行。 出口动物也要进行检疫。程序与进口动物检疫相似。 圈留时间方面,偶蹄类动物进口15天,出口7天;马进口10天,出口5天国;家禽进口10天,出口2天;雏鸡进口14天,出口无圈留;其他进口l天,出口无圈留。圈留无异常就准予放行。圈留发现异常则进行死亡处理或者退回原出口国。进口动物在通过动物检疫所检疫到达各都府县后,还要在该都道府县跟踪检查3个月。 (五)海关担保与通关 进口货物通关过程的海关担保主要有两种情况,第一种是与通关便利化相关的海关担保,第二种是知识产权海关保护中的海关担保。 在日本,提供的海关担保物最为典型的是现金。但是在很多场合下也可以用有价证券作为担保物,比如国债、地方债、公司债及其他有价证券。国债和地方债要向海关提出委托书的正本。如果是登记国债则提供登记通知书。公司债以及其他有价证券要提供委托书的正本。国债、地方债和公司债及其他有价证券,以及现金的委托在地方法务局进行。不动产也可以作为担保物。日本专业从事国际贸易的公司一般称为“商社”。一些大型商社在进行综合经营时也进军不动产业,因此以不动产作为海关担保物也是比较多的。土地和建筑物等则是登记簿或者登记原簿的誊写本。 保证人的保证可以有保证书或法令保证文书(与进口货物相关的纳税保证)。保证人原则上为银行、长期信用银行、农林中央金库、商工组合中央金库、信用金库、生命保险公司、损害保险公司、外国生命保险公司或者外国损害保险公司。 三、申报的主体 根据日本《关税法》规定,进口申报可由货物的进口人进行,也可委托经海关批准的通关业者(相当于报关行)办理,日本的通关业者可以是法人,也可以是个人。同时,日本《通关业法》也规定,通关业者的主要业务是接受委托,代理办理向海关申报等通关手续;代理交纳进出货物各种税费等;代理办理关税的更正、退还申请、关税的减免等手续;代理提出行政申诉和复议等。目前,企业为节省时间、减轻雇用专业人员成本、提高效率,多委托通关业者向海关申报,办理通关手续。 四、通关时需提供的单证 1.发票 2.提、运单。海运:(Bill of LADING:B/L或 Sea Way Bill:SWB),空运:(Air Way Bill:AWB) 3.保险费清单 4.运费明细单 5.包装说明书 6.委托报关、报检的须提交代理委托书。 此外,有的货物需要以下单证 1.动植物检疫证(动、植物检疫所出具) 2.原产地证明(需享受特惠关税时,由日本工商会议所颁发) 3.减免税证明(如加工、修理物品在出口的免税,由海关出具) 4.卫生证明书(由出口国官方食品检查机关出具) 所有单证目前均通过电子数据方式向海关提供,海关对通关电子单证审核后,认为无需核查纸质单证时进行电子单证放行。但还需查证原件或核实数量等情况时,企业应在电子单证放行后3日内向海关提交或出示单证原件。 五、通关过程中其他费用的收取 在货物通关环节中,日本海关除征收关税及国内消费税等外,还会收取海关监管场所外货物查验费,一般情况按每小时5000日元收取,如使用“NACCS”单一窗口提交申请的则每小时收取4700日元。此外,根据关税法规定,海关在出具证明书和对经许可的保税仓库、保税工厂、综合保税区等也按月收取手续费(详见附件11)。在调研中还初步了解到由动植物检疫所出具的证明等时不收取手续费。但在通关过程中会发生报关代理费、理货费等,现将大致收费情况简单介绍如下。 (一)报关、报检代理费 在2017年10月以前,日本海关对通关业者等代理报关的各种费用公布有一个最高金额限额表(详见附件12),但考虑到此做法不利于企业的公平竞争,财务省于2017年10月的大通关改革中已予以废止,之后的代理报关费用等由各通关业者等自行确定。因此,包括报检费用在内,各个代理企业的具体收费都是不一样的。如进出口的量较大,可在自定的收费金额基础上实施优惠。在向某企业咨询中了解到,虽然海关的最高限价取消了,但目前各代理企业自定的价格仍然与最高限价相差不大。其收取的报检代理费大约在3000-5000日元之间。 (二)消毒费 实施消毒有2种方法,一是热处理,二是熏蒸。目前,日本全国植物检疫协会(一般社团法人)下经认定的消毒企业300多家,其中熏蒸企业25家,热处理企业312家。由于企业不同,价格会有一定差异,但相差不会太大。消毒、熏蒸的方法、货物不同,其价格也不尽相同。
维生素行业周期景气,公司业绩弹性显著 公司是国内维生素行业龙头企业,营养品板块业务中维生素产品主要有维生素E、维生素A等。伴随今年年中开始的史上最严环保核查,整个维生素行业供给端收缩显著。国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。根据WIND数据公司维生素产品价格相比年初已经有50%-400%涨幅。 制剂出口布局多年,有望实现后来者居上 2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)(2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)(2)已申报生产,达托霉素505(b)(2)流程预计明年申报生产。 研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点 2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。 我们有别于市场的观点 公司是维生素龙头企业,其维生素产品线结构与新和成类似,由于公司2011年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复。另外,公司制剂出口同样具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。创新药苹果酸奈诺沙星待注射剂获批后也将具备放量的基础条件。
财政部称,2018年进口关税调整将继续支持创新驱动发展和供给侧结构性改革,鼓励国内亟需的先进设备、关键零部件和能源原材料进口,以进口暂定税率方式降低数字化X射线摄影系统平板探测器、多臂机或提花机、动力电池正极材料、先进医药原料、椰糠等商品的进口关税;并适当扩大汽车进口模具暂定税率的适用范围。
一、科伦药业简介 公司主业属于医药制造业,主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。公司是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业,亦是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。 2010年公司甫一上市,制定了“三发驱动”的发展战略。“三发驱动”是指推动公司发展的三大动力(发动机)。第一台发动机:通过持续的产业升级和品种结构调整,不断巩固和强化包括输液在内的注射剂产品集群的总体优势,继续保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机:通过对水、煤炭、农副产品等优质自然资源的创新性开发和利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势,最终掌握抗生素的全球话语权;第三台发动机:通过研发体系的建设和多元化技术创新,对优秀仿制药、创新小分子药物、新型给药系统和生物技术药物等高技术内涵药物进行研发,积累企业基业长青的终极驱动力量。 二、行业 其实医药业没什么好说的,但还是可以简单谈谈:一是医药行业总体规模,医药制造业保持快速增长势头,其收入及利润总额基本上保持20%以上的增长速度;2016年医药制造业收入近29463亿元,同比为10.3%,利润总额近3201亿元,同比为16.4%。考虑到行业的高净利率,这个行业自然蕴藏着多家市值千亿公司的可能性。 二是随着我国经济的发展,人民的保健意识也越来越强,卫生费用也在稳步的增长。 三、WHY科伦药业? 1、截止目前,医药行业市值超过一千亿的第一梯队已经有四家公司了,恒瑞医药依托其无与伦比的研发(参加初善君的文章)高高在上,康美、复星和云南白药也在千亿出头徘徊。而第二梯队的公司均在200亿到500亿之间,其他公司能不能到千亿不好说,但初善君愿意投给科伦药业一票。 2、输液王者的转型 公司原本做大输液起家,通过对外收购和对原有生产线的改扩建,产能提升极为迅猛,市场占有率也遥遥领先。2003 年科伦超过双鹤成为中国第一大大输液生产企业。截止2016年,全国大输液市场约百亿瓶袋,价值约200亿元。其中前三名共计占有73%的市场份额,分别是科伦、华润双鹤、石四药,占据的市场份额分别为44%、18%和11%。 这说明两个问题,一是从科伦药业的发展过程确认这是一家有进取心、有方法、有能力的企业(更具体的可以了解科伦药业与石四药的前世今生)。二是未来输液市场虽然没有太大的增量,但是每年60亿左右的收入和15亿左右的自由现金流可以为其他两条腿的成长提供源源不断的血液。这块每年的利润近几年应该能到维持在10亿左右。 3、抗生素 2011 年公司启动新疆伊犁抗生素项目建设,投资60亿元,主要为硫红一期产能3000 吨,通过技改将升到3300 吨;青霉素未来产能在3000 吨以上,6APA 产能5000 吨,7-ACA 预计产能4000 吨。 虽然科伦的抗生素因为环保问题一波三折,但是终于在2017年实现了三期的满产。 根据平安证券研报,成本斱面,硫红成本控制在210-220 元/kg,今年新的菌种投入之后成本有望下降5-10%。青霉素成本39 元/kg,公司自产的原料液糖到位后预计降到35 元/kg;6-APA 目前成本125 元/kg,液糖自产以及收率提高后可以降到110 元/kg 以内。7ACA 满产后预计降到280 元/kg 以内。按此计算原料药业务将为公司贡献利润总额8 亿元,净利润在6亿。 四、研发——优秀仿制药、创新小分子药物、新型给药系统和生物技术药物 因为初善君非专业人士,仅从几个常识来看。 1、技术人员数量及占比,从公司上市以来,技术人员由2011年1578人增加至2016年4859人,占比由11%提升至26%。虽然在医药行业,人多不一定有用,但是没人肯定不行。 2、研发投入。有了人就有了投入,科伦药业在研发这里一直是大手笔,近三年研发投入15亿元,排在所有医药上市公司第五名(可以对比一下第十六的市值排名),而且相对来说,资本化比例仅低于恒瑞和海正(经常关注初善君的会会心一笑),净利润更实在。 3、今年以来研发的成果明显加快。公司公告来看,前两年获批临床、注册或者生产的仅两种,而今年截止目前已经达到8种,这是连续多年几十亿投入后开花结果。
绿色生物制造工艺是清洁生产、零排放工艺,是从化学反应的“始端”着手,控制和防止污染产生的有效手段,主要包括轻工业(皮革、纺织、造纸)绿色生物工艺、食品加工绿色生物工艺、化工制药绿色生物工艺等。 “十二五”期间,国家863计划在绿色生物制造工艺方面,针对传统医药、轻纺、食品、化工等工业的工艺需求,围绕资源与过程替代,重点研究了工业酶分子改造、生物催化、生物炼制、先进发酵和生物产物分离纯化等先进绿色生物工艺技术,突破了工业酶分子改造与规模化表达制备、工业生物催化转化、新型高效的发酵过程优化与放大等关键技术,取得了系列重大成果。现简要回顾如下,与广大读者分享。 成果一:过程集成与清洁化生产酵母核苷酸 核苷酸是婴幼儿奶粉母乳化配方的重要成分,对婴幼儿发育具有十分重要的生理功能,其生产方法有化学合成法和酵母核糖核酸酶解法两种。美国食品化学品法典(FCC)明确规定婴幼儿食品中添加的核苷酸必须来自酵母核糖核酸的水解物,而从酵母培养到核苷酸生产存在技术涉及面宽、起点高、难度极大等问题。针对核苷酸生产工艺存在的问题,我国科研工作人员在高浓度核酸酵母细胞规模化培养、核苷酸酶解和分离纯法工艺等产业关键技术上取得了重大突破。建立了高浓度核酸酵母细胞的大规模连续培养,培养效率提高了230%;发明了水相逐级分离的新方法,用于制备核糖核酸、多糖等多种产品;首创了固定化连续产核酸酶P1的新技术,与国际知名酶制剂公司相比,酶活提高近2.3倍;发明了色谱-膜分离耦合与反应-结晶等过程集成的新技术,解决了分离过程收率低、污染物排放大以及产品质量不稳定等问题,核苷酸平均结晶收率较其他方法提高5-10%,产品质量明显改善,同时能耗、污染物排放下降30%以上。利用该技术建成了国际上规模最大、技术最先进的酵母-核糖核酸-核苷酸生物制造生产线。目前该产品占有国内知名品牌中2/3以上的市场,产品已大量进入欧美等国际知名公司,全球四罐添加核苷酸的高端奶粉中有一罐使用本技术产品,年新增销售额达6.7亿元,年新增利税近2.3亿元。该成果获得2015年国家技术发明二等奖和中国石油与化工联合会技术发明一等奖,显著推动了我国婴幼儿奶粉等高端产业的发展,为我国的高端乳业、高端饲料添加剂及饲养业的转型升级做出了重要贡献。 成果二:饲料用酶技术创新与产业化 饲料用酶是一类应用效果极为显著的新型绿色饲料添加剂,能显著提高饲料消化率和转化率、消除抗营养因子、降低饲料成本和养殖业环境污染,从而提高畜牧业的综合经济效益,市场前景极为广阔。但其性能、成本、知识产权和可持续研发等因素仍然制约着饲料酶的广泛应用。针对饲用酶产业化应用的关键技术障碍,我国科研工作人员建立了有效的酶分子改良技术体系,显著提高酶的稳定性、作用范围和催化效率,解决了酶的性能问题;通过促表达因子的挖掘利用与合理整合、受体菌株的改良等方法,实现了改良酶的高效表达,解决了饲料用酶表达量低、生产成本高的问题,为饲料用酶的产业化生产和大规模应用提供了技术保障;完善了饲料用酶制剂高效生产和综合配套应用技术,实现了饲料行业急需的木聚糖酶、葡聚糖酶、甘露聚糖酶、α-半乳糖苷酶、酸性纤维素等5种酶产品的低成本产业化生产,在1200余个饲料厂和10000多家养殖场推广应用,为行业的健康可持续发展提供科技支撑。该成果获得2014年国家科技进步奖二等奖、大北农科技奖特等奖以及2016年中国产学研合作创新成果奖一等奖和中国专利优秀奖等。 成果三:麻类生物脱胶的酶制剂开发与产业化 麻类纤维是传统纺织工业原料,也是新兴生物质产业的基础材料。脱胶是麻类纤维加工过程中的基础、关键工序,通过除去原料苎麻中25%的果胶、半纤维素等键合型非纤维素物质,可提高纤维的品质和利用价值。我国是麻类种植和麻纤维使用大国,每年约有70万吨原麻的处理需求,而传统沤麻、化学脱胶技术,成本高、应用效能低,现有酶法脱胶存在酶活低、稳定性差等问题,制约着麻类应用的发展。针对麻类生物脱胶酶以及酶法脱胶工艺中存在的问题,我国科研工作人员重点开展了适用麻类生物脱胶的新型酶制剂的研制,创新绿色生物脱胶工艺,并实现产业化应用。建成了年产万吨以上的苎麻精干麻的脱胶示范生产线,精干麻品质显著提高,生物酶法脱胶比传统化学脱胶可减少化工原料约70%,节煤约52%,节水约60%,COD排放减少约60%。利用该技术建成两条千吨级(4000吨和7000吨)苎麻生物酶法脱胶生产精干麻新工艺示范生产线,新增产值10亿元左右。建立的绿色苎麻精干麻的脱胶示范生产线,节能减排,降低环境污染,为我国经济增长方式的转变做出了重要贡献。 成果四:酶法生物印染新工艺 传统印染工艺具有化学试剂使用量大、能耗高、污水处理任务重和成本高等缺点。针对传统印染工艺存在的问题,我国科研工作人员以角质酶、碱性果胶酶、过氧化氢酶为主要对象,结合分子改造技术提高酶对高温、酸碱等耐受性,根据产酶、代谢过程动力学特性,确定酶发酵过程的分阶段控制策略和流加发酵优化方法等系统优化体系;针对棉纤维加工过程中酶的应用特性、作用效果和动力学过程,对酶加工过程进行优化和控制研究;针对不同纤维集合体(散纤维、纱线等)及其相应生产设备,建立生物酶催化印染新工艺。酶法生物印染工艺比传统工艺能耗减少42.9%,水耗减少32%,化学试剂用量减少达35%以上,成本降低40.5%。利用该技术建成年处理10亿米棉布的生物印染全酶法生物处理示范线1条,产生经济效益12亿元。该成果获得2013年度中国纺织工业联合会科学技术奖三等奖。 成果五:鞣花酸酶法清洁生产工艺 鞣花酸是一种多酚二内酯,是没食子酸的二聚衍生物,具有抗突变、抗癌变的作用,已广泛应用于食品、医疗、医药领域,发达国家如美、欧、日等国都有以其为主要原料的保健食品出售,且需求量逐年增加。但国内鞣花酸生产主要利用五倍子单宁为原料提取,且提取率低,难以迈出国内市场。现代药理学研究表明,石榴酒渣及加工废弃物中所含安石榴甙及鞣花酸具有重要的生理功能,我国科研工作人员致力于利用大宗工业发酵废弃菌渣资源制备高附加值产品的技术开发,通过开展以石榴酒渣及加工废弃物为原料制备鞣花酸、安石榴甙等产品的工艺研究与工业应用工作,研发了石榴酒渣及加工废弃物精深加工成套新技术,发明了大孔吸附树脂纯化安石榴甙的工艺和甲醇结晶制备高纯度鞣花酸的新方法,建立了以石榴皮为原料酶法制备鞣花酸的工业生产线。通过这种技术获得了高纯度的鞣花酸,产品纯度大于90%,石榴皮中鞣花酸含量由1%增加至9.3%,产品纯度及外观均达到美国标准,产品累计出口创汇3500万美元,创造了良好的经济效益,为我国果酒糟渣废弃物高值化利用提供了典型范例。该成果获得教育部高等学科科学研究技术发明二等奖。 成果六:聚唾液酸的发酵工艺开发与产业化生产 聚唾液酸是一种重要、很有潜力的生物多糖,主要应用于药物蛋白修饰、神经细胞组织工程和药物缓释材料等。聚唾液酸只能通过微生物发酵获得,其主要特点为非免疫原性和良好生物相容性。我国科研工作人员围绕聚唾液酸的高聚合度和高效生产开展了深入系统地研究,并成功开发了聚唾液酸在多个领域的应用技术。建立和优化了聚唾液酸分子量稳定性发酵控制工艺,10 m3发酵罐上中,发酵48 h,聚唾液酸产量达到5.9 g/L,聚合度最高可达800 DP,聚唾液酸品质稳定,各项技术指标已达到目前国际最高水平。利用该技术建立了年产1000 kg聚唾液酸的规模化生产线,首次在国际上实现聚唾液酸商业化生产。开发的聚唾液酸与聚乙二醇(PEG)、透明质酸等聚合物复合技术,可分别应用于蛋白药物改性和注射微整型填充材料。 成果七:L-阿拉伯糖的生产工艺创新技术 L-阿拉伯糖,又称树胶醛糖、果胶糖,在健康食品、医药中间体等领域具有重要应用。然而目前的L-阿拉伯糖生产工艺存在能耗高、收率低、成本高等问题。我国科研工作人员针对L-阿拉伯糖发酵和色谱提纯工艺进行技术改造,将先发酵改为后发酵,每年可节约蒸汽大约4200吨;将色谱三组份分离改为四组份分离,提高L-阿拉伯糖和木糖的含量和收率,L-阿拉伯糖含量由60%提高至70%,收率由85%提高至约90%,木糖含量由65%提高至70%,收率由83%提高至88%;同时将L-阿拉伯糖进行了重结晶,纯度达到99.5%以上,木糖含量控制在0.09%以下,达到医药原料的产品质量标准。优化后的工艺技术,达到了提高产品质量并降低生产成本的目的,建立了L-阿拉伯糖的生物法产业化生产线,实现了L-阿拉伯糖产品以及医药中间体产品生产,年新增产值1.3亿元,该成果获得济南市科学技术奖一等奖。 绿色生物制造工艺有效拓展了产业链,增加了产业规模,实现了节能减排,推动形成了产业链驱动的创新发展新经济态势,为我国培育战略性新兴产业提供了重要途径。
山东新华制药股份有限公司以“自报自缴”方式向济南海关隶属淄博海关申报进口一批价值50万元的医药原料,从向海关发送电子数据到货物最终放行,不到半个小时海关手续全部完成。 “自报自缴”是指进出口企业自主向海关申报报关单及随附单证、税费电子数据,并自行缴纳税款的通关方式。 “自报自缴改革,让我们进口货物的放行效率再次提升,真心为海关改革点赞。”山东新华制药股份有限公司国际贸易部经理李明宇说。 “与原来相比,货物放行时间提前,海关审核推后,进出口企业通关体验更加快捷。”淄博海关通关科副科长孙志强介绍,推行“自报自缴”改革,对于进一步提升贸易便利化水平、厘清关企责任边界有重大意义。 目前淄博海关进口涉税货物“自报自缴”率达90%以上。
第79届中国国际医药原料药会在厦门开幕,700余家原料药、300余家辅料配料企业以及超过300家医药包装、200家制药设备企业汇聚一堂。据了解,提高药品质量、提升制药工业整体自动化水平、环保升级改造等问题成为本届展会的讨论热点。 不少海外医药制造公司都是来寻求所需的原料药。韩国一家医药制造公司的工作人员表示,他们公司大部分的原料药都是从中国采购的,数据显示,全世界80%的医药原料都产自中国。 国药集团一位部门负责人介绍,有数十位客商到其展位上咨询产品。作为中国制药工业的代表,国药集团、天药集团、上药集团等“传统豪强”已连续多年参加原料药会。 在他们看来,参加展会的主要意义不在于签下多少订单,参展主要是为了推广新产品,用自己优质的产品,从制药“源头”为中国药品质量提升做出自己的贡献。 据展会相关负责人吴学涛介绍,每年下半年的原料药会都是下一年制药工业的风向标,本届API在生物药板块,除了有常规的疫苗,激素、蛋白质药物之外,还将引入抗体类药物、生物仿制药生产与研发的内容 原料药会始创于1968年,是中国制药工业领域规模最大、历史最悠久的展会,涉及到医药原料药、药用辅料、天然提取物、中间体、医药包装材料和制药设备企业生产等领域。已成为海内外数万家药品与保健品生产企业“一站式”的高效行业平台,吸引了97%的国内医药工业百强企业参与其中。
山西三宝药业集团赴德国法兰克福参加2017年CPHl国际医药原料展,在国际上展现了企业全新形象,海外业务进一步扩展。 CPHI国际医药原料展是药品类展会中最大规模、最高规格的国际展会之一,也是广大医药企业展示、交流、合作的重要国际平台。山西三宝药业集团API(原料药)在国外已经成功注册,希望通过此次展会开发更大的市场,实现平稳健康发展。同时,积极开拓企业水针剂市场,期待通过与国外客户的洽谈协商,把这一高附加值产品拓展至海外,实现我市企业在这一领域的零突破。 展会期间经过积极宣传推介,三宝药业集团与智利、印度、泰国、墨西哥以及非洲等国客户就药品注册与出口问题进行了洽谈,增进了相互联系与合作,达成了多个产品的合作意向。
中化新网讯 4月29日,乐天化学完成收购三星集团的化学品业务。其中,三星精细化工更名为·····全文