荧光素酶（Luciferase）是一类能够催化荧光素氧化并产生生物荧光的酶，其核心功能是通过生物发光反应实现高灵敏度的分子检测。该酶广泛存在于自然界中，例如萤火虫，化学发光菌等。 早期主要应用领域在生物医学研究与基因表达分析上，因为具有灵敏度高、操作简便、可实时监测等优势现成为生物医学研究和临床检测的重要工具，荧光素酶抗体、底物及检测试剂盒等配套产品需求同步增长，形成完整产业链。 随着全球精准医疗需求的增长和技术创新加速，未来荧光素酶在便携式检测设备开发，多指标联检试剂盒，动植物模型体内成像等其市场潜力将进一步释放。
一 、精细化工行业发展状况 精细化工行业包括精细化学品与专用化学品，精细化工产品具有少量生产、应用领域相对较为专一、产业链长而复杂的特点，主要应用在医药、农药、染料、液晶等领域。经过近十年的增长，我国精细化工已取得了长足的进度，目前我国总体精细化率（即精细化工产值率=精细化工产品总值/化工产品总值*100%）达40%左右。部分精细化工产品已具有一定的国际竞争能力，成为世界上重要的精细化工原料及中间体的加工地与出口地。但与北美、西欧和日本等发达经济体60-70%的精细化率相比，我国依旧仅相当于美国80年代的水平，我国精细化率的提升仍有很大的空间，行业高增长可期。 随着经济全球化的不断推进，全球范围内的分工合作日益明显。精细化工行业由于产业链较长而复杂的特点，具备全球化分工合作的基础。国际行业巨头为了抢占利润的至高点，纷纷调整发展战略，将自身精力集中于微笑曲线两端——研发及终端产品，而将中间体及原料药等生产环节向外转移，这样，全球化的分工模式已经形成。中国、印度等发展中国家由于拥有比较优势而具备承接全球产业转移的良好基础。随着中国精细化工技术水平的持续提升，中国承接产业转移的产品种类与市场份额呈现逐步增大趋势。在精细化工产业转移的过程中，中间体是非常重要的一类品种，也是中国承接转移的主要环节。近几年逐步在资本市场上市的中间体企业比较集中，多数募投项目是为了突破产能瓶颈以满足不断增长的需求，整个行业呈现蓬勃向上的发展势头。产业转移进程的不断加速，为精细化工中间体行业提供了巨大的市场空间。 二 、医药中间体行业产业链情况 医药中间体的研发、生产及销售的上游行业为基础化工原料行业，下游行业为化学原料药以及化学药物制剂行业。医药中间体上游为基础化工原料行业，基础化工原料作为大宗商品，价格波动较大，从而直接影响企业的生产成本。但医药中间体又细分为初级中间体和高级中间体。初级中间体供应商由于只能提供简单的中间体生产，处于产业链前端，竞争压力和价格压力最大，基础化工原料的价格波动对其带来的影响较大。而高级中间体供应商则不仅对初级供应商有较强的议价能力，更重要的是由于其承担着具有较高技术含量的高级中间体的生产，与跨国公司保持更为紧密的联系，故原材料价格波动对其影响较小。 医药中间体行业的下游行业主要是原料药生产行业，而原料药与制剂处于上下游产业链的关系，下游制剂药物的消费需求将直接影响原料药的需求。随着人们生活水平的提高，老龄化程度攀升，药品的需求量在很长一段时间呈上升态势，因此，从成品药传导至原料药极大地促进了原料药的需求。因此，全球药品市场的增长很大程度上影响到整个中间体及原料药行业的发展。 三 、医药中间体行业发展趋势 1、政策拉动国内医药中间体行业高速发展 医药行业关乎国计民生，整个上下游都涉及到国民经济的各方各面，我国政府长久以来对此都有直接或间接的政策倾斜。2016 年 3 月 16 日十二届全国人大四次会议表决通过了关于《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》的决议，文件明确鼓励对化学新药的研制开发，这其中就包括化学原料药。2016 年，为推动医药产业创新发展、转型升级，发展改革委牵头编制了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，对医疗行业各方面提出了要求，并专门提出对化学原料药领域的支持。政策层面对医疗、医药行业的重视以及对化学原料药行业的直接支持，为相关企业发展创造了良好的政治环境，也为化学原料药行业的快速发展打下了基础。化学原料药行业的良好发展前景，将直接传到至上游原料行业，从而有利于刺激医药中间体市场的需求。 2、全球医药产业链转移对原材料需求增加 随着发达国家医药产业的结构升级，全球范围内发生了相关产业链的转移，同时也对我国药企产生了深刻影响。近年来国际大型制药公司逐渐将重心放到专利药的研发与销售上，并将传统产品逐级外包，其中的承揽商多为新兴国家医药企业。其中就化学原料药而言，我国在大宗原料药领域占据了较大份额，已经成为全球最大的化学原料药供应地之一；同时，通过多年的模仿以及先进技术的学习，也有越来越多的国内公司参与到原创性较强的特色原料药领域。 3、国内造影设备的增加提升产品需求 造影剂的使用不同于其他药物，它需要同相应设备配套使用。而我国近些年来正处在造影设备的增长期中。曾在 2004 年，发改委、原卫生部、财政部便联合制定发布《大型医用设备配置与使用管理办法》。该办法将 X 线电子计算机断层扫描装置(CT)和医用磁共振成像设备、800 毫安以上数字减影血管造影 X 线机作为乙类大型医用设备管理品，而乙类大型医用设备管理品的购置使用需要逐级上报至省级卫生行政部门审批方可批准。然而近几年随着医保的全面覆盖，此类基础医疗设施正在广泛普及，相关实施细则中已经将设备数量与就诊人数直接挂钩。因此，随着造影设备需求的不断提高，将对上游造影剂及其原料市场产生较大的提振作用。
4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）作为一种重要的生物缓冲剂，在生物化学、细胞生物学和分子生物学等领域发挥着关键作用。近年来，随着生命科学领域的不断发展，HEPES的市场需求呈现出稳步增长的态势。 产品发展历程 早期发现与应用：HEPES最初是在20世纪60年代被合成并应用于科学研究中。当时，科学家们正在寻找一种能够有效维持细胞培养环境稳定的缓冲剂，HEPES凭借其优异的缓冲性能和生物相容性，迅速在细胞培养领域得到了广泛应用。 技术突破与市场拓展：进入20世纪80年代，随着生物技术的飞速发展，对HEPES的纯度和质量要求越来越高。技术开发者开始采用新的生产工艺和纯化技术，提高了HEPES的纯度和稳定性，使其能够满足更高标准的实验需求。同时，HEPES的应用领域也逐渐从细胞培养扩展到体外诊断试剂、生物制药等多个领域。 全球化与市场竞争：20世纪90年代以来，随着全球化进程的加速，HEPES的生产和销售逐渐形成了全球化的市场格局。北美和欧洲地区凭借其先进的技术和成熟的市场体系，成为HEPES的主要生产和消费地区。同时，亚洲等新兴市场的崛起也吸引了众多厂商的关注，市场竞争日益激烈。 未来发展趋势 市场规模增长：根据统计与预测数据，全球4-羟乙基哌嗪乙磺酸市场在2022年展现出了强劲的增长势头，其销售额已突破至某一亿美元大关。展望未来，该市场预计将持续扩大，到2030年有望达到另一更高的亿美元级别，期间年复合增长率（CAGR）预计为某一百分比（覆盖2024至2030年）。 应用领域拓展：随着生命科学领域的不断深入研究，HEPES的应用领域将进一步拓展。除了传统的细胞培养和体外诊断试剂领域，HEPES在基因编辑、蛋白质工程、生物制药等新兴领域的应用也将逐渐增加。例如，在基因编辑技术中，HEPES可用于维持细胞的稳定环境，提高基因编辑的效率和准确性。 技术创新与产品升级：未来，技术开发人员将继续加大在技术创新和产品升级方面的投入。一方面，通过改进生产工艺和纯化技术，进一步提高HEPES的纯度和稳定性，满足更高标准的实验需求；另一方面，开发新型的HEPES衍生物和复合缓冲剂，以满足不同应用场景的特殊需求。例如，开发具有更高缓冲容量和更宽缓冲范围的HEPES衍生物，用于复杂的生物化学反应体系。
1. 基础应用阶段（20世纪中期至21世纪初） 三羟甲基氨基甲烷（Tris）最早于20世纪中期被合成，其独特的缓冲性能使其在生物化学领域崭露头角。作为低毒性、高稳定性的缓冲剂，Tris被广泛用于电泳实验、蛋白质纯化及核酸研究，成为实验室标准试剂之一。 3. 技术创新与多元化应用（2020-2024年） 近年来，生产工艺持续优化，节能减排技术（如绿色合成路径）的应用降低了生产成本。同时，Tris的应用领域从传统生物缓冲剂扩展至医药中间体、化妆品及新能源材料领域。中国产能占全球比重超过40%，年复合增长率达8.2% 1. 市场需求持续增长（2020-2030年） 全球生物医药和诊断试剂行业的高速发展将带动Tris需求激增。据预测，2020-2030年，中国市场需求年复合增长率将保持在9.5%以上，2030年市场规模有望突破50亿元 3. 产业链整合与全球化布局 国内龙头企业计划通过并购、合资等方式整合上下游资源，形成从原料到终端产品的全产业链优势。此外，东南亚、欧洲等海外市场的拓展将加速中国企业的全球化 三羟甲基氨基甲烷作为关键生物化工原料，历经数十年技术积累与市场沉淀，已进入高质量发展新阶段。未来，在技术创新、绿色转型及全球化战略的驱动下，行业将迎来更广阔的发展空间，为全球生物经济贡献中国力量。
世界农化网中文网报道： 2021年，ICAMA批准登记了22个在我国首次登记的新农药制剂产品，其中杀菌剂10个，杀虫剂7个，除草剂3个，植调剂1个，杀螨剂1个。大部分为生物源产品，包括微生物产品：苏云金杆菌HAN055、解淀粉芽孢杆菌ZY-9-13，植物源产品：白藜芦醇、大黄根茎提取物等等。
国内政策 2021年2月22日 国务院印发《关于加快建立健全绿色低碳循环发展经济体系的指导意见》。 《指导意见》提出，建立健全绿色低碳循环发展经济体系，促进经济社会发展全面绿色转型，是解决我国资源环境生态问题的基础之策。意见明确指出，到2035年，绿色发展内生动力显著增强，绿色产业规模迈上新台阶，重点行业、重点产品能源资源利用效率达到国际先进水平，广泛形成绿色生产生活方式，碳排放达峰后稳中有降，生态环境根本好转，美丽中国建设目标基本实现。 《指导意见》对加快建立健全绿色低碳循环发展的经济体系作了顶层设计和总体部署。为后续我国碳达峰、碳中和实现2035年远景目标打下了基础。 2021年3月13日 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布。 十四五规划与2035年远景目标纲要是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程的宏伟蓝图，是全国各族人民共同的行动纲领。《纲要》提出应加强加快推动绿色低碳发展，降低碳排放强度，支持有条件的地方率先达到碳排放峰值，制定2030年前碳排放达峰行动方案。全面实行排污许可制，推进排污权、用能权、用水权、碳排放权市场化交易。2035年远景目标：广泛形成绿色生产生活方式，碳排放达峰后稳中有降。 《纲要》的发布明确把国家的碳中和、碳达峰发展纳入了全国人民行动的共同纲领。 2021年7月16日 全国碳排放权交易市场启动上线交易。 全国碳市场的碳排放权注册登记系统由湖北省牵头建设、运行和维护，交易系统由上海市牵头建设、运行和维护，数据报送系统依托全国排污许可证管理信息平台建成。全国碳市场第一个履约周期为2021全年，纳入发电行业重点排放单位2162家，覆盖约45亿吨二氧化碳排放量，是全球规模最大的碳市场。 2021年10月24日 中共中央、国务院发布《关于完整准确全面贯彻新发展理念做好碳达峰碳中和工作的意见》，明确到2025年，中国绿色低碳循环发展的经济体系初步形成，重点行业能源利用效率大幅提升；到2030年，经济社会发展全面绿色转型取得显著成效，二氧化碳排放量达到峰值并实现稳中有降；到2060年，绿色低碳循环发展的经济体系和清洁低碳安全高效的能源体系全面建立，碳中和目标顺利实现。实现碳达峰、碳中和事关中华民族永续发展和构建人类命运共同体，中国将其纳入生态文明建设整体布局，展现了积极参与和引领全球气候治理的大国担当。 今年以来，中央部委持续释放坚决遏制“两高”项目盲目发展的政策信号。相继出台多项政策文件，提出严格“两高”项目审批管理与监督考核、放开高耗能企业市场交易电价上浮限制等多项措施。特别是《意见》的出台，从制度顶层设计的高度进一步强调要坚决遏制高耗能高排放项目盲目发展，提升高耗能高排放项目能耗准入标准。 2021年12月30日 《中国碳达峰碳中和进展报告2021》发布。 《中国碳达峰碳中和进展报告(2021)》是国内第一本以“碳达峰、碳中和”为主题并进行持续跟踪研究的皮书，由国经中心和国家电投共同组织编写，采用课题组撰写和专家约稿结合方式，邀请多位省部级领导及国务院发展研究中心、中国社会科学院、国家发改委能源研究所、电力设计规划总院、北京大学、清华大学等权威机构、大学、央企和业内知名专家，聚焦“双碳”主题，提出有价值、有见地、可操作的政策建议。全书由 1个总报告和大家视角、专题篇、政策篇、国际篇以及案例篇等 5 个专题报告组成，共收录领导和专家文章 30 余篇。以之为起点，每年都将呈现“双碳”新进展以及权威专家的深度解读、分析与建议。 国际形势 2021年4月22日 领导人气候峰会召开。 领导人气候峰会由美国发起，40位国家和国际组织领导人参加，其中包括中国、俄罗斯等38个国家的领导人以及欧盟委员会主席和欧洲理事会主席。 本次会议强调，世界主要经济体迫切需要在2021年联合国气候变化大会之前加强应对气候变化的决心，争取实现将全球气候变暖幅度控制在1.5摄氏度之内的目标。此次峰会包含5项议程，讨论的主题涉及提高应对气候变化的决心、气候适应能力与韧性、气候安全、应对气候变化的创新技术、应对气候变化带来的经济机会等。 2021年11月1日 俄罗斯总理米舒斯京批准了《俄罗斯到2050年前实现温室气体低排放的社会经济发展战略》。该战略明确了俄罗斯将在经济可持续增长的同时实现温室气体的低排放，并计划到2060年之前实现碳中和。 《战略》对俄罗斯低碳发展和减排前景提出以提高森林等生态系统固碳能力、实现能源转型为基础的“目标计划”。俄将按照“目标计划”中的发展路径实现减排和碳中和，确保俄在全球能源转型背景下的竞争力和可持续经济增长的同时，实现经济“脱碳”发展。 俄罗斯经济发展部将在6个月内制定实施《战略》的行动计划。气候项目最早将于明年起开始落实。俄罗斯最早将于2023年启动企业强制性碳报告制度。 2021年11月1日 第26届联合国气候变化大会于英国格拉斯哥召开，这是《巴黎协定》进入实施阶段以来的首次气候大会，世界各国领导人将参会就应对气候变化等关键议题进行磋商。国际社会期待各方尤其是发达国家能够真正落实减排承诺，共同行动以有效应对气候变化带来的危机和挑战。中美两国联合发布《中美关于在21世纪20年代强化气候行动的格拉斯哥联合宣言》，有效提升了各方合力应对气候变化的信心，为推动大会的成功注入了动力。 企业层面 2021年6月2日 科迪华宣布将积极加入应对气候变化行动领先者的行列，成为一个在碳排放管理方面更有效率的企业。科迪华详细阐述了公司如何基于科学依据设定并履行减少温室气体排放的承诺。科迪华同时提出基于科学依据设定“减排目标”，这些目标与科迪华的规模和全球影响力相匹配，公司致力于共同遏制全球气温上升，将气温较工业化前升幅控制在1.5°C之内。具体承诺包括： 1类和2类碳排放标准强度降低65%，3类碳排放标准强度降低20%。1类和2类碳排放反映了与科迪华业务活跃度直接相关的排放量，与营收预期正相关，强度指标与公司增长相挂钩。科迪华同时提供数字化工具、种子技术和作物保护产品，以帮助农民减少运营中的排放。 2021年10月11日 UpL发起了“10亿吨级挑战”，尝试挑战将大气中的二氧化碳减少10亿吨，并为农业创造一个新的碳市场。 UPL将启动一系列新的举措在全球部署，以保证到2040年减少大气中的二氧化碳当量10亿吨。UPL将与公认的碳认证组织合作，使农业生态系统能够创建协议，产生碳信用。这一举措有可能为全球农民带来数十亿美元的额外收入。 在2021年至2024年期间，“10亿吨级挑战”将首先在巴西、阿根廷、印度、美国和一些欧洲国家开展试点阶段，随后将在2025年至2040年在全球范围内展开。该项目一期试点将占地100万公顷。在扩大规模的阶段，“10亿吨级挑战”最终将影响全球1亿多公顷的土地。 2021年12月2日 巴斯夫实行全球碳农业计划。 巴斯夫的全球碳农业计划承诺，到2030年将小麦、大豆、大米、油菜籽和玉米每吨作物的碳足迹减少30%。巴斯夫将从2022年开始分阶段启动该项目。它将探索巴斯夫集团可持续农业的实践，并为农民促进充分利用巴斯夫的整体产品组合——从种子、性状和生物作物保护产品等，到数字农业和化肥管理解决方案。该计划将以可持续性工具为基础，用于指导和评估农业活动的进展，帮助农民做出决策，以改善可持续性目标。此外，巴斯夫将建立全球框架，允许农民从权威认证机构获得碳信用额，从而使他们在碳减排工作中获得第二个收入来源。 2022年，巴斯夫将扩大现有的客户和价值链合作，并积极寻求新的合作伙伴以全面涵盖碳管理。 2021年12月10日 日本住友化学制定可持续发展计划，以实现2050年的碳中和目标——在2030年财政年度减少50%的温室气体排放。 住友化学集团承诺到2030财年将其温室气体排放量在2013财年的水平上减少50%，并在2050年实现碳中和。在2016年发起的一项倡议中，住友化学根据外部专家的评估，指定那些在其生命周期内有助于应对全球变暖或减少环境影响的产品和技术。截至2021年11月，已有57种产品和技术被指定为Sumika可持续解决方案。
世界农化网中文网报道：2021年12月31日，中华人民共和国农业农村部 中华人民共和国海关总署 发布第416号公告，下面公告全文： 为贯彻落实国务院“放管服”改革精神和稳外资外贸决策部署，履行《关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意程序的鹿特丹公约》(以下简称《鹿特丹公约》)义务，便利农药进出口贸易、提高通关效率，根据《中华人民共和国海关法》《农药管理条例》有关规定，农业农村部、海关总署就优化农药进出口管理服务措施公告如下： 一、进出口的农药应在我国取得农药登记，进出口农药的单位应取得相应的农药经营许可证，并对农药的质量负责，出口的农药还应取得农药生产许可证。 二、农药进出口实行名录管理，《中华人民共和国进出口农药管理名录》(以下简称名录，最新调整的名录见附件1)由农业农村部和海关总署共同制定，并适时调整公布。 三、进出口农药单位应在中国国际贸易单一窗口(以下简称单一窗口)(http://www.singlewindow.cn)网上办理农药进出口通知单(以下简称通知单，见附件2-1，2-2)。 四、向中国出口农药的企业，由其在中国设立的销售机构或委托中国代理机构办理通知单。涉及多个生产地的，还应提供相应的生产场所信息。 五、农药生产企业自营出口的，直接在单一窗口办理;农药生产企业委托贸易企业出口的，还应与贸易企业签订出口委托书;农药生产企业委托加工的，还应提供受托方的农药生产许可证和委托加工协议。仅限出口登记的农药和特殊管理的农药出口，按照相关规定执行。 六、对列入《鹿特丹公约》监管的农药(见附件3)，包括《鹿特丹公约》附件三的农药品种和农药产品，以及我国已经禁用和严格限用的农药品种，应按照《鹿特丹公约》要求履行相关手续。 七、因农药登记试验、科学研究、检验检测等特殊情况，需要进出口农药的，应提供相关用途证明材料，经确认后在单一窗口办理。 八、农业农村部农药检定所在网上审核确认进出口单位提供的信息，符合条件的，将农药进出口通知单电子数据发送海关。 九、海关特殊监管区域、保税监管场所与关境内的其他地区(海关特殊监管区域、保税监管场所除外)之间进出的农药，应当办理农药进出口通知单。海关特殊监管区域、保税监管场所与境外之间进出的农药，除列入《鹿特丹公约》的应当办理农药进出口通知单外，其余无需办理农药进出口通知单。区内企业的农药生产经营活动应当符合国家相关法律法规和政策，由海关依法实施监督管理。 十、农药进出口通知单实行一批一单管理，即进出口一批农药，办理一份农药进出口通知单，对应一份海关进出口货物报关单。农药进出口通知单有效期3个月。 十一、实施农药进出口通知单通关作业无纸化，海关凭农药进出口通知单电子数据办理通关验放手续，不再收取纸质文本。因海关等有关部门审核需要，或计算机管理系统、网络通信故障等原因，可提供纸质农药进出口通知单，海关验核纸质信息并进行纸面签注。 十二、农业农村部农药检定所和中国电子口岸数据中心具体承担相关业务工作，联系电话分别是010-59194007、 010-95198。 十三、因防治突发重大病虫害等紧急需要，农业农村部必要时会同国务院有关部门决定临时限制出口或者临时进口规定数量、品种的农药。 本公告自2022年1月1日起实施。原农业部、海关总署联合发布的《关于对进出口农药实施登记证明管理的通知》(农农发〔1999〕9号)，农业部、海关总署公告第1452号、第2203号同时废止。 附件: 1.中华人民共和国进出口农药管理名录(2022年) 2-1.农药出口通知单样本 2-2.农药进口通知单样本 3.《鹿特丹公约》监管的农药 农业农村部 海关总署 2021年12月24日
环保严监管之下，部分上游原料药企停产、限产或搬迁，供应端被压缩，维生素等原料药价格得到提升，相关公司业绩水涨船高。“在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下，原料药行业进入整合期，众多小型企业将退出。不过，由于中西部建设项目增多，富余产能尚未真正消除。”某上市药企高管对中国证券报记者表示。 业绩靓丽 数据统计，在35家原料药行业上市公司中，29家已发布2017年业绩快报或预告，有22家公司2017年净利润实现(或预计实现)增长。其中，兄弟科技、花园生物、新和成等原料药企2017年净利润大幅增长。原料药价格强势反弹，成为相关公司业绩增长主要驱动力。 兄弟科技2017年实现净利润4.03亿元，同比增长140.24%；花园生物2017年实现净利润1.30亿元，同比增长197.79%；新和成2017年实现净利润17.02亿元，同比增长41.55%；金达威2017年实现净利润4.76亿元，比上年增长58.76%。 此外，东北制药预计2017年实现净利润1.1亿元至1.2亿元，同比增长3.6至4倍；新华制药预计2017年实现净利润1.84亿元至2.44亿元，同比增长50%至100%；鲁抗制药预计2017年净利润同比增加8500万元至9000万元，增幅约为3倍。 对于原料药企业绩迅猛增长的原因，联讯证券医药分析师李志新认为，近年来环保督查常态化，供给侧收缩，带来整体涨价。 受原料药涨价影响，多家原料药企预计今年一季度业绩持续上扬。花园生物预计2018年一季度净利润同比增长约5倍；金达威预计同比增长约4倍。 监管趋严 “环保监管趋严，部分产能退出，供过于求的供需格局得到改善。叠加上游原材料涨价，部分原料药品种价格大幅上涨。”兴业证券医药分析师赵垒对中国证券报记者表示。 维生素家族产品涨价幅度较为迅猛。数据显示，2017年6月底以来，维生素A价格不断攀升，截至2018年2月末，维生素A的价格为1350元/千克，半年多时间价格上涨10倍；2017年5月-6月，维生素D3价格急速上升，从69元/千克飙涨至435元/千克，此后保持高位波动；截至2018年2月，维生素E价格为105元/千克，半年涨幅达一倍半。 赵垒对中国证券报记者表示，原料药行业包括抗生素、维生素、激素类以及其他特色原料药等，各品种竞争格局有所不同，后续原料药品种价格走势需具体分析。整体看，经过2017年的上涨，不少品种的价格已在高位，后续再出现大幅上涨可能性不大，部分品种可能震荡下行。 上述上市药企高管对中国证券报记者表示，“大宗原料药下游市场需求总量相对稳定，不少产品目前仍供大于求，预计2018年原料药市场暴涨的可能性不大。” 2月27日，环保部召开例行新闻发布会，环保部大气环境管理司司长刘炳江表示，环保部正在抓紧研究起草蓝天保卫战的三年作战计划，主攻阵地是京津冀及周边等重点区域。着重解决产业结构问题，继续开展散乱污企业综合整治，淘汰落后产能并化解过剩产能等。 京津冀周边区域原料药企业分布密集。原料药生产过程中产生“三废”量较大，且废物成分复杂，污染危害严重，这些原料药企面临严峻的局势，不少企业因环保不达标将被停产或限产。 整合加速 环保成本高企，不少实力较弱的中小原料药企面临被淘汰的局面，部分企业将陆续停产、搬迁。 根据2017年7月发布的《北京市污染行业生产工艺调整退出及设备淘汰目录(2017年版)》，要求化学原料药制造企业(化学原料药的研发和中试除外)2017年底前调整退出北京。 除北京外，不少地区一些原料药企将搬离市区。例如，鲁抗医药正在逐步推进“退城进园”。公告显示，公司北厂区两个原料药车间涉及VOC排放的工序已转移到新园区生产，不涉及VOC排放的工序将持续运行到2018年5月，以保证正常产能。届时，全部车间及产品将完成搬迁。公司南厂区4个原料药车间预计2018年四季度全部完成搬迁。 在此背景下，部分大型企业扩大业务规模，行业集中度进一步提高。美诺华3月7日晚公告，公司与物产化工签署《关于资产重组事项的框架协议》，就公司发行股份、支付现金等方式购买物产化工持有的浙江宏元医药股份有限公司全部或部分股权事项达成初步意向。后者主要从事医药中间体、原料药的研发、生产和销售，主要产品包括阿托伐他汀钙中间体、瑞舒伐他汀钙中间体、噻吩衍生物等。新和成全资子公司黑龙江新和成生物科技有限公司则拟使用自筹资金在黑龙江绥化投资建设生物发酵项目，预计投资金额约36亿元。
维生素行业周期景气,公司业绩弹性显著 公司是国内维生素行业龙头企业,营养品板块业务中维生素产品主要有维生素E、维生素A等。伴随今年年中开始的史上最严环保核查,整个维生素行业供给端收缩显著。国际巨头帝斯曼宣布2017-2018维生素A超长期减产检修计划,维生素A长期供给进一步收缩。10月31日世界最大的柠檬醛供应商巴斯夫柠檬醛工厂发生火灾,之后巴斯夫发布了包括柠檬醛及其下游中间体、维生素A、维生素E一系列产品停产的不可抗力申明,据feedinfo报道,巴斯夫柠檬醛工厂供货有望在2018年三月份之后才能恢复正常。多重因素叠加导致维生素A和维生素E的供给缺口显著,从而导致维生素A和维生素E价格抬升。根据WIND数据公司维生素产品价格相比年初已经有50%-400%涨幅。 制剂出口布局多年,有望实现后来者居上 2016年2月公司公告,根据美国FDA同意公司向美国FDA提交的注射用达托霉素五个开发规格可按照505(b)(2)新药注册法规途径申报。505(b)(2)申报流程被称为“仿制药的黄金宝座”,其不仅可以为企业大幅节省做临床研究的时间,同时相比于市场使用较多的ANDA流程,505(b)(2)一旦获批后其享有超长时间的市场独占期(ANDA流程只有为6个月),因此在定价及竞争格局上获批企业会有显著优势。公司万古霉素霉素505(b)(2)已申报生产,达托霉素505(b)(2)流程预计明年申报生产。 研发布局ADC类药物,创新药有望成为新的增长点 2016年6月公司1.1类创新药苹果酸奈诺沙星及其胶囊剂获得CFDA药品注册批件及新药证书,注射剂型目前申报生产。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮抗生素,目前国内市场空间在20亿元以上,后续伴随各省医保增补推进有望实现逐步放量。公司是国内布局ADC类药物(生物导弹)研发的第一梯队,对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269注射液,主要是针对HER2阳性晚期乳腺癌的靶向治疗,目前海外及国内均处于I期临床研究阶段。 我们有别于市场的观点 公司是维生素龙头企业,其维生素产品线结构与新和成类似,由于公司2011年开始厂区搬迁,故而一定程度影响经营效率,加之医药板块发展销售费用抬升,导致业绩下滑。当下公司搬迁接近尾声,相关经营活力有望恢复。另外,公司制剂出口同样具备发展的潜力,目前国内制剂出口龙头企业,其产品均是通过FDA的ANDA流程从而在美国销售,而浙江医药产品所申报505b流程,目前还没有上市药企涉足,一旦通过后在销售和市场推广各方面均优于ANDA,目前子公司创新生物正是公司逐步培育高端制剂出口平台,有望形成一个高端制剂出口的研发体系,因此公司在这方面有望实现弯道超车。创新药苹果酸奈诺沙星待注射剂获批后也将具备放量的基础条件。
2018年2月8日上午，沙县举行一季度重点项目集中开工活动，36个开工项目总投资35.89亿元，年度投资21.22亿元，涉及工业、商贸、城市建设、农业等领域。 其中，产业项目19个，包含未来药业医药中间体研发生产、阿福硅特种高端白炭黑生产、国安-温德姆酒店提升改造项目、国安文创园一期建设、众鑫隧道机械配件模具生产等项目。沙县未来药业医药中间体研发生产项目总投资2.05亿元，分两期建设,其中一期建设三条生产线，主要利用自主研发、国内领先的生物酶催化技术生产生物酶制品和医药中间体，计划6月份部分投产，年销售额预计约2亿元，实现利税超5000万元。沙县阿福硅特种高端白炭黑生产项目总投资2.02亿元，总建筑面积10.8万平方米，建设年产7.5万吨特种高端二氧化硅生产线，预计11月部分投产。 基础设施项目8个，包含沙溪支流马铺溪安全生态水系建设、鼓楼坪停车场及道路建设、青州村道路改造等。鼓楼坪停车场及道路建设工程总投资1400万元，新建游客体验中心、生态停车场、步道栈桥、广源广场、休憩廊架、微地形绿坡，为市民与游客新添休闲去处。 民生项目9个，包含凝翠阁片区景区建设、夏茂新区农民安置房建设、高桥中心小学教学楼建设、儿童成长中心一期建设、翠绿社区老年人照料中心建设等项目。沙县凝翠阁片区景区建设项目总投资3000万元，建三层高约16米明代风格的阁及休憩观光长廊、文化广场和绿化景观。
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